Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. — китайська високо-технологічна компанія з понад 20-річним досвідом виробництва пептидів. Ми надаємо --кінцеві рішення від міліграмів дослідницьких пептидів до сотень кілограмів комерційних лікарських пептидних API (API) для глобальних фармацевтичних компаній, біотехнологічних компаній і провідних дослідницьких установ.
Ми глибоко розуміємо основні виклики розробки пептидних препаратів: складні хімічні модифікації, невизначеність у масштабуванні-процесу та надійність комерційних поставок. З цією метою ми створили платформи синтезу твердої-фази та рідкої-фази, які поєднують суворий досвід із можливостями промислового виробництва, щоб гарантувати, що ваші проекти рухаються від концепції до клініки, а зрештою до пацієнтів, швидше та послідовніше.
Чому варто вибрати Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Перевірений досвід, якому довіряють інноватори
28 патентів, що охоплюють пептидну хімію та виробничі процеси.
Пропонує понад 6000 каталогів пептидів, що охоплюють передові-галузі досліджень, такі як нейронаука, онкологія, серцево-судинні захворювання та імунологія.
Понад 158 пептидів для косметичного використання, які охоплюють такі функціональні застосування, як анти-старіння, анти-алергія, зволоження, відбілювання та ріст волосся.
Ми обслуговували пептидні проекти науково-дослідного центру GSK, який входить до 10 найкращих фармацевтичних компаній у світі, а також пептидні проекти нових біотехнологічних компаній.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) у Шанхайському університеті Цзяотун, ключовому університеті Китаю, для підтримки наукових проривів.
Повний-обслуговування процесу від відкриття до запуску
- Сервіс CRO: спеціальний синтез, підтримка понад 200 хімічних модифікацій (біотин, флуоресцентне мічення, поліетиленгліколізація, фосфорилювання, глікозилювання, зшиті пептиди тощо).
- Рішення CDMO: забезпечують від розробки та оптимізації процесів до виробництва клінічних зразків-відповідно до GMP (охоплюючи від-IND до клінічної фази III).
- Виробництво CMO/API: виробничі потужності в комерційному масштабі для більш ніж 10 проданих на ринку пептидних API (наприклад, атозибан, терліпресин, октреотид, цетрорелікс тощо).
Найвища якість у кожному кроці
- Суворий контроль якості: CRO Peptide може забезпечити повну характеристику за допомогою мас-спектрометрії (MS), високоефективної рідинної хроматографії (HPLC) і детальних звітів COA.
- Також доступні тести на вміст пептидів, секвенування пептидів, залишки розчинників, ендотоксини, бактерії та інші тести якості.
- Незалежні спеціалізовані об’єкти: науково-дослідний центр (1200 м2), пілотний завод CDMO за стандартом GMP (4800 м2), завод cGMP API (10 акрів), що надає професійні послуги для пептидних проектів на різних етапах.
- Система відповідності: міжнародна сертифікація ISO, система документації відповідно до вимог аудиту, підтримка глобальної реєстрації та декларування.
- Безпека ланцюга постачань: впровадження стратегії закупівель із подвійного-джерела та стратегічного резерву ключових матеріалів для забезпечення безперервності поставок.
Огляд наших основних компетенцій
Сегмент обслуговування Обсяг послуг Ключові переваги
Індивідуальний пептид CRO 2-189 амінокислот 200+ модифікацій
- Міліграми в кілограми - Швидка доставка: 5–15 робочих днів для більшості замовлень
- Боротьба зі складним: численні дисульфідні зв’язки, довгі гідрофобні пептиди, складна циклізація
- Одна-модифікація: маркування, лігування, мімікрія після-трансляційної модифікації, введення неприродних амінокислот
Розробка процесів і дослідження та оптимізація маршруту CDMO Масштабування-від грамів до кілограмів
- GMP-виробництво - Плавна передача технологій: великий досвід успішного переходу від лабораторних процесів до GMP виробництва
- Надійний процес: висока чистота, стабільний вихід і хороша відтворюваність між партіями
- Підтримка реєстрації: надайте документацію, яка відповідає вимогам FDA США/Європейської EMA щодо подання документів
Комерційне виробництво API, стандарт cGMP, масштаб виробництва 100 кг
Управління життєвим циклом продукту
- Глобальна логістична підтримка - Зрілий процес: більше 10 підтверджених процесів для рекламних API
- Повна система якості: контроль змін, управління відхиленнями, дослідження стабільності.
- Надійне постачання: виділена виробнича лінія для забезпечення стабільних поставок комерційних продуктів
Наші засоби: індивідуальні для кожного етапу
Виробничі зображення
очищення
Ліофілізована-сушка
Аналіз і тестування
Синтез
R&D центр
Високопродуктивна платформа паралельного синтезу-
Підтримка швидкого прототипування та перевірки
Розробка та валідація аналітичного методу
Пілот GMP і клінічна база постачання
4 незалежні виробничі лінії,-які відповідають GMP
Концепція якості за проектом (QbD) для розробки процесу
Постачання матеріалів для І-ІІІ фази клінічних досліджень
cGMP комерційний сайт виробництва API
Повністю відповідає вимогам ICH
Автоматизований широкомасштабний-твердофазний-та рідкофазний-синтез
Повна лабораторія контролю якості та система зберігання
Цінність вибору наукового-пептиду
Ми не просто виробник пептидів, ми сприяємо успіху вашого проекту.
Співпраця науковців
Кожен проект очолює професійний менеджер проекту, який розуміє ваші цілі досліджень і розробок і надає експертні поради.
Прозора та ефективна комунікація
Регулярні оновлення проекту, відкритий обмін даними та підтримка швидкого реагування в різних часових поясах.
Проактивне управління ризиками
Раннє виявлення потенційних проблем для ампліфікації процесу та розробка стратегій для їх вирішення.
Надійний захист інтелектуальної власності
Дотримується угод суворої конфіденційності та використовуються безпечні системи керування даними.
Наші сертифікати
Готові прискорити свою пептидну програму?
Все, що вам потрібно:
Пептиди високої-чистоти наукового-класу зі складними модифікаціями
Послуги з розробки процесів для нових препаратів-кандидатів
Виробництво препаратів для клінічних випробувань-відповідно GMP
Надійне комерційне постачання реалізованих пептидних API
У нас є досвід і можливості для виконання.