Трипторелін ацетат CAS 57773-63-4

Трипторелін ацетат CAS 57773-63-4|Трипторелін ацетат кілограм постачання|Нефармацевтична документація|Наука-Пептид

Трипторелін ацетат CAS 57773-63-4-- Підтримуючи розробку генеричних ліків, формулювання мікросфер, дослідження контролю домішок, Science-Peptide забезпечує ацетат триптореліну високої чистоти в міліграмах до кілограмів, з повним структурним підтвердженням, чіткими профілями домішок і стабільністю від партії до партії. Цей продукт ще не схвалено для використання в медичних цілях і призначений лише для дослідницького використання. Ми вітаємо запити.

Трипторелін ацетат CAS 57773-63-4 (трипторелін ацетат), як і лейпролід, є пептидним препаратом-агоністом GnRH, який клінічно використовується для лікування гормонозалежних захворювань, таких як рак передміхурової залози, рак молочної залози та ендометріоз. Це також популярний вид у вітчизняному колі непатентованих лікарських засобів, особливо його композиція з мікросферами з повільним вивільненням, яка була в центрі уваги спеціалістів з дослідження та розробки препаратів.

 

Ми також інвестували багато років у цей різновид Treprostinil. Як і лейпролід, наш трепростиніл ще не схвалений для фармацевтичного використання та не може продаватися як API. Однак якщо ви проводите попередні-загальні дослідження, досліджуєте процес виготовлення мікросфер або потребуєте великої кількості пептиду для-пілотного масштабування, наші дослідницькі-продукти якраз підходять - від міліграмів до кілограмів, ми можемо забезпечити стабільне постачання, не потрібно змінювати постачальників у середині процесу, і дані можна відстежувати до кінця з самого початку.

Трипторелін (трипторелін ацетат) є декапептидом зі структурою, дещо подібною до лейпроліду, але десята позиція займає Gly-NH₂ замість етиламіну, а фармакокінетичні властивості дещо відрізняються. У клінічній практиці широко використовуються його-форми тривалої дії (1-місячні та 3-місячні лікарські форми).

У дослідницьких і дослідницьких колах трепростиніл був націлений з причин, подібних до лейпроліду:

• Розробка генеричних препаратів: ряд вітчизняних виробників у звіті є класичним сортом, жорсткою конкуренцією, але стабільністю ринку.
• Дослідження складу мікросфер. Через високий технологічний поріг мікросфер із уповільненим -вивільненням трепростиніл часто використовують як модель препарату як для практики, так і для досліджень.
• Дослідження домішок і якості: його продукти деградації та технологічні домішки вимагають контролю високої чистоти, щоб відповідати методу та контролю якості. Зокрема, його окислені домішки та відсутні пептиди є центром дослідження якості.

Наш Treprostinil підтримує ці сценарії досліджень і розробок - не для клінічного постачання, але точно достатньо для досліджень і розробок, і його можна зібрати від міліграмів до кілограмів.

1. Вантажопідйомність у кілограмах, без зміни персоналу для пілотного масштабу-
Багато перевірених постачальників виготовляють невеликі партії, а коли вам потрібні десятки чи сотні грамів, вони просто хитають головами. Ми також запустили процес-розширення трепростинілу. Тепер ми можемо забезпечити стабільне постачання кілограмів продукту з контрольованою чистотою, профілем домішок і виходом від партії до партії. Якщо ви проводите пілотне тестування композицій мікросфер або готові запустити три перевірочні партії, вам більше не доведеться турбуватися про сировину.

2. Достатньо чистий, з чітким профілем домішок
Для очищення ми використовуємо твердофазний-синтез, стратегію Fmoc і багато-етапну препаративну ВЕРХ. чистота звичайних товарів більше або дорівнює 98%, а основні елементи можуть бути більше або дорівнює 99% або вище. Кожна партія COA з графіками ВЕРХ та MS. Для елементів, які вимагають профілювання домішок, ми можемо надати повний список відомих домішок - окислених домішок, дезамідованих домішок, відсутніх пептидів, димерів - у нас є дані, а також ми можемо надати засоби контролю.

3. Інформація про структурне підтвердження, готова до використання
Відсутність даних структурного підтвердження в поданні є головним болем для багатьох дослідників. Коли ми виготовляємо трепростиніл, ми зберігаємо дані ядерного магнітного резонансу (ЯМР), інфрачервоного резонансу (ІЧ) і мас-спектрометрії високої роздільної здатності (HRMS). Якщо вам це потрібно, ми надамо вам весь набір даних, а не шаблон. Раніше замовник безпосередньо додавав ці дані до документів декларації, перевірка не виявила проблеми.

4. Контроль домішок, який ми можемо порівняти
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, також з даними підтвердження структури. Окислені домішки, дезамідовані домішки, відсутні пептиди — це звичайні домішки, а спеціальні домішки можна налаштувати.

Розповідь 1: Університетська лабораторія, дослідження складу мікросфер
Вони проводять дослідження механізму вивільнення мікросфер трепростинілу та потребують великої кількості пептиду для запуску параметрів процесу. Попередньо вони знайшли постачальника, але, поставивши лише кілька грамів, сказали, що не можуть цього зробити. Коли нас знайшли, ми напряму поставили 500 грамів трепростинілу, чистотою 99% і більше, трьома партіями. Вони використали цю партію пептиду для завершення всього пілотного дослідження, а пізніше опублікували гарну статтю, згадавши нас у подяці.

Розповідь 2: Вітчизняні фармацевтичні компанії, загальні дослідження домішок
Вони хотіли представити загальну версію трепростинілу, але не вистачало кількох ключових домішок як контрольних. Ми синтезували для них п’ять домішок, включаючи окислені домішки та відсутні пептиди, з чистотою понад 95%, що супроводжувалося підтверджуючими даними ЯМР та МС. Вони безпосередньо використовували ці дані для створення методу, і частина домішок пройшла схвалення в заявці.

Історія 3: CRO, програма оцінки узгодженості
Вони взяли на себе проект оцінки узгодженості трепростинілу, який вимагав кількох партій пептиду для скринінгу рецепта та дослідження стабільності. Ми поставили три послідовні партії трипролідину по кілограмів із сертифікатом автентичності та даними профілю домішок для кожної партії. Керівник проекту сказав: «Узгодженість між партіями дуже добра, а профіль домішок стабільний, що заощаджує нам багато зусиль на повторну перевірку».

Ми працювали над цим видом досить багато років, від маленьких проб до кілограмів. Якщо ви займаєтеся відповідними дослідженнями та розробками та потребуєте стабільних, повних даних, а також можете отримати від малих до великих кількостей трепростинілу дослідницького-класу, ласкаво просимо до нас.